СИОФОР 850 табл 850мг х 30бр(Бестамед)

Сиофор 850 mg 30 филмирани таблетки

Метформинов хидрохлорид (Metformin hydrochloride)

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация. Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. Какво съдържа тази листовка: 1. Какво представлява Сиофор 850 mg и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Сиофор 850 mg 3. Как да приемате Сиофор 850 mg 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Сиофор 850 mg 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. Какво представлява Сиофор 850 mg н за какво се използва Сиофор 850 mg съдържа активното вещество метформин, лекарство за лечение на диабет, което принадлежи към група лекарства, наречени бигваниди. Инсулинът е хормон, произвеждан от панкреаса, чрез който Вашият организъм усвоява глюкозата (захарта) от кръвта. Вашият организъм използва глюкозата като енергиен източник или я съхранява за бъдещи нужди. Ако имате диабет, панкреасът Ви не произвежда достатъчно инсулин или организмът не е способен да използва по оптимален начин отделения инсулин. Това води до високи нива глюкоза в кръвта. Сиофор 850 mg помага за намаляване на кръвната захар възможно най-близко до нормалните нива. Ако сте с наднормено тегло, приемът на Сиофор 850 mg също ще помогне да се намали риска от усложненията, свързани с диабета. Сиофор 850 mg се свързва със стабилизиране или с умерено намаление на телесното тегло. За какво се използва Сиофор 850 mg Сиофор 850 mg се използва за лечение на пациенти с диабет тип 2 (т. нар. неинсулин зависим диабет), когато само диета и физически упражнения не са достатъчни за контролиране на нивата на кръвната захар. По-специално се използва при пациенти с наднормено тегло. За употреба при деца над 10 години и възрастни Възрастни пациенти могат да приемат Сиофор 850 mg самостоятелно или в комбинация с други лекарства за лечение на диабет (лекарства, приемани през устата или инсулин) Деца на 10 години, по-големи и юноши могат да приемат Сиофор 850 mg самостоятелно или в комбинация с инсулин. 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Сиофор 850 mg Не приемайте Сиофор 850 mg: • ако сте алергични към метформин или към някоя от останалите съставки на на това лекарство (изброени в точка 6); • ако имате бъбречни или чернодробни проблеми; • ако имате неконтролиран диабет, като тежка хипергликемия (висока кръвна захар), гадене, повръщане, обезводняване, бърза загуба на тегло или кетоацидоза. Кетоацидозата е състояние, при което вещества, наречени "кетонни тела", се натрупват в кръвта. Симптомите включват стомашна болка, ускорено и дълбоко дишане, сънливост или необичаен плодов дъх; • при голяма загуба на течности (дехидратация), както поради продължителна или тежка диария, така и след непрекъснато повръщане. Дехидратацията може да доведе до бъбречни проблеми, което може да Ви изложи на риск от лактатна ацидоза (вижте по-долу "Предупреждения и предпазни мерки"); • ако имате тежка инфекция, като например белодробна, бронхиална или бъбречна. Тежките инфекции може да доведат до бъбречни проблеми, което може да ви изложи на риск от лактатна ацидоза (вижте по-долу "Предупреждения и предпазни мерки"); • ако се лекувате за сърдечна недостатъчност или при наскоро прекаран сърдечен инфаркт, ако имате тежки проблеми с кръвообращението или затруднено дишане. Това може да доведе до недостатъчно снабдяване на тъканите с кислород, което може да ви изложи на риск от лактатна ацидоза (вижте по-долу " Предупреждения и предпазни мерки "); • ако приемате голямо количество алкохол. Ако някое от изброените по-горе състояния се отнася за Вас, посъветвайте се с Вашия лекар преди да започнете да приемате това лекарство. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар преди да приемете Сиофор 850 mg. Посъветвайте се задължително с Вашия лекар: • ако Ви предстои рентгеново изследване или скенер, изискващи вътресъдово приложение на контрастни материи, съдържащи йод; • ако Ви предстои голяма хирургична операция. Трябва да спрете приема на Сиофор 850 mg за определено време преди изследването или операцията. Лекарят Ви ще прецени дали се нуждаете от друго лечение през това време. Важно е стриктно да следвате инструкциите на лекаря си. Моля, имайте предвид следния особен риск от лактатна ацидоза Сиофор 850 mg може да причини много рядко, но сериозно усложнение, наречено лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не функционират правилно. Рискът от лактатна ацидоза нараства при неконтролиран диабет, продължително гладуване или прием на алкохол. Симптомите на лактатната ацидоза са повръщане, коремна болка с мускулни спазми, общо неразположение със силна умора и затруднено дишане. В този случай Вие може да се нуждаете от незабавно лечение в болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома. Спрете незабавно приема на Сиофор 850 mg и веднага се свържете с лекар или с най-близката болница. Сиофор 850 mg не води до хипогликемия (много ниски нива на кръвната захар). Въпреки това, ако приемате Сиофор 850 mg с други лекарства за лечение на диабет, които може да причинят хипогликемия (като сулфанилурейни лекарства, инсулин, меглитиниди), има риск от хипогликемия. Ако се появят симптоми на хипогликемия като слабост, замаяност, повишено изпотяване, учестена сърдечна дейност, зрителни нарушения или затруднена концентрация, приемането на храна или течност, съдържащи захар, обикновено помагат. Сиофор не може да замени ползите от здравословния начин на живот. Продължавайте да спазвате диетата, която Ви е пепоръчал Вашият лекат, и правете редовно физически упражнения. Проследяване • Вашият лекар ще адаптира дозата на Сиофор 850 mg според нивото на кръвната Ви захар. Редовно се консултирайте с лекаря си. Това е особено важно при деца и юноши, както и в старческа възраст. • Вашият лекар поне веднъж годишно ще проверява бъбречната Ви функция. Може да са необходими по-чести изследвания, ако сте пациент в старческа възраст или ако бъбреците Ви не функционират нормално. Други лекарства и Сиофор 850 mg Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/ използвате, наскоро сте приемали/ използвали или е възможно да приемете/ използвате други лекарства. Ако Ви предстои вътресъдово приложение на йод-съдържаща контрастна материя, например поради рентгеново изследване или скенер, трябва да спрете приема на Сиофор 850 mg за известно време преди и след изследването (вижте по-горе "Посъветвайте се задължително с Вашия лекар"). Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства и Сиофор 850 mg по едно и също време. Може да са необходимо по-чести изследвания на кръвната захар или Вашият лекар може да промени дозата на Сиофор 850 mg: • диуретици (прилагани за отделяне на водата от тялото чрез увеличаване количеството на урина); • бета-2 агонисти като салбутамол или тербуталин (използвани за лечение на астма); • кортикостероиди (използвани за лечение на множество състояния като тежки кожни възпаления или астма); • ранолазин (използван за лечение на ангина пекторис) или циметидин (използван за лечение на стомашни проблеми); • лекарства, съдържащи алкохол. Сиофор 850 mg с алкохол Не употребявайте алкохол докато приемате това лекарство. Алкохолът може да увеличи риска от лактатна ацидоза, особено ако имате чернодробни проблеми или страдате от недохранване. Това също така се отнася за лекарства, които съдържат алкохол. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. По време на бременност е необходимо да лекувате диабета с инсулин. Не се препоръчва да приемате Сиофо® 850 mg по време на кърмене. Вашия лекар ще прецени дали трябва да преустановите кърменето, докато се лекувате със Сиофор 850 mg Шофиране и работа с машини Ако се приема самостоятелно, Сиофор 850 mg не води до хипогликемия (много ниски нива на кръвната захар) и поради това не повлиява способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това, изисква се специално внимание, ако приемате Сиофор 850 mg заедно с други лекарства за лечение на диабет, които може да причинят хипогликемия (като сулфонилурейни продукти, инсулин, меглитиниди). Симптомите на хипогликемия включват слабост, замаяност, повишено изпотяване, учестена сърдечна дейност, зрителни нарушения или затруднена концентрация. Не шофирайте и не работете с машини, ако усетите тези симптоми. 3. Как да приемате Сиофор 850 mg Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза е: Възрастни пациенти обикновено започват лечението с 1 филмирана таблетка Сиофор 850 mg (еквивалентна на 850 mg метформинов хидрохлорид) 2 до 3 пъти дневно или 500 mg метформинов хидрохлорид 2 до 3 пъти дневно (тази доза не може да се постигне със Сиофор 850 mg). Максималната дневна доза е 1 филмирана таблетка Сиофор 850 mg 3 пъти дневно. Употреба при деца и юноши Деца на 10 години, по-големи и юноши обикновено започват с 1 филмирана таблетка Сиофор 850 mg веднъж дневно (еквивалентна на 850 mg метформинов хидрохлорид) или 500 mg метформинов хидрохлорид веднъж дневно (тази доза не може да се постигне със Сиофор 850 mg). Максималната дневна доза е 1 филмирана таблетка Сиофор 850 mg два пъти дневно. Лечението на деца от 10 до 12-годишна възраст се препоръчва само след специализирана консултация с лекар, тъй като опитът в тази възрастова група е ограничен. Ако приемате също и инсулин. Вашият лекар ще Ви посъветва как да започнете прилагането на Сиофор 850 mg. Пациенти в старческа възраст Тъй като пациентите в старческа възраст често имат бъбречни проблеми, дозировката на Сиофор 850 mg трябва да се адаптира спрямо бъбречната функция. Как да приемате Сиофор 850 mg Приемайте таблетките по време или след хранене. Така ще избегнете нежеланите лекарствени реакции, влияещи на храносмилането. Не натрошавайте и не дъвчете таблетките. Преглътнете таблетката с чаша вода. - Ако приемате една доза дневно, вземайте я сутрин (на закуска). - Ако дозата Ви е разпределена на два приема, вземайте ги сутрин (на закуска) и вечер (на вечеря). - Ако дозата Ви е разпределена на три приема, вземайте ги сутрин (на закуска), по обед (на обяд) и вечер (на вечеря). Делителната черта е само за улесняване на счупването, ако Ви е трудно да погълнете цялата таблетка Ако след известно време Ви се струва, че ефектът на Сиофор 850 mg е много силен или много слаб, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте приели повече от необходимата доза Сиофор 850 mg Ако сте приели по-голяма доза Сиофор 850 mg, отколкото трябва, може да усетите признаци на лактатна ацидоза. Симптомите на лактатна ацидоза са повръщане, коремна болка с мускулни спазми, общо неразположение с чувство за силна умора, и затруднено дишане. Ако това се случи с Вас, може да се нуждаете от незабавно лечение в болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома. Веднага се свържете с лекар или с най-близката болница. Ако сте пропуснали да приемете Сиофор 850 mg Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатия прием. Вземете следващата доза по обичайното време. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Може да се появят следните нежелани реакции: Важни нежелани ефекти или симптоми, които трябва да имате предвид и да внимавате, ако те се появят: Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 пациента - лактатна ацидоза. Това е много рядко, но сериозно усложнение, особено ако бъбречната Ви функция е увредена. Симптомите на лактатна ацидоза са повръщане, болки в корема с мускулни спазми, общо неразположение с чувство за силна умора и затруднено дишане. Ако това се случи с Вас, може да се нуждаете от незабавно лечение в болница, тъп като лактатната ацидоза може да доведе до кома. Веднага спрете приема на Сиофор 850 mg н се свържете незабавно с лекар нли с най-близката болница. Други вероятни нежелани реакции: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 пациента - нарушения в храносмилането като гадене, повръщане, диария, болки в корема и загуба на апетит. Тези нежелани лекарствени реакции обикновено се появяват при започване на лечение със Сиофор 850 mg. В този случай ще помогне, ако разпределите приема на дозите през деня и приемате таблетките по време или веднага след хранене. Ако симптомите продължат, спрете приема на Сиофор 850 mg и информирайте Вашия лекар. Чести:могат да засегнат до 1 на 10 пациента - промени във вкуса. Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 пациента - кожни реакции като зачервяване на кожата (еритема), сърбеж или сърбящ обрив (уртикария); - ниски нива на витамин В12 в кръвта; - отклонение в изследванията на чернодробната функция или хепатит (възпаление на черния дроб; това може да причини умора, загуба на апетит, загуба на тегло, със или без пожълтяване на кожата или на очите). Ако това Ви се случи спрете приема на Сиофор 850 mg и говорете с Вашия лекар. Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши Ограничени данни при деца и юноши показват, че нежеланите лекарствени реакции са подобни по вид и тежест на докладваните при възрастни пациенти. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка, нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" № 8 1303 София Тел.: +35 928903417 уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. Как да съхранявате Сиофор 850 mg Да се съхранява на място, недостъпно за деца! Ако Сиофор 850 mg се прилага на дете, родителите и близките му трябва да следят как се прилага лекарството.Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Сиофор 850 mg Активното вещество е: метформинов хидрохлорид (metformin hydrochloride). Една филмирана таблетка съдържа 850 mg метформинов хидрохлорид,еквивалентен на 662,9 mg метформин. Другите съставки са: хипромелоза, повидон К 25, магнезиев стеарат (Ph. Eur) [растителен], макрогол 6000, титанов диоксид (Е 171). Как изглежда Сиофор 850 mg и какво съдържа опаковката Бели, продълговати филмирани таблетки с делителна черта от двете страни. Блистер от прозрачен, твърд PVC филм, запечатан с алуминиево фолио. Сиофор 850 mg е в опаковки по 30, 60 или 120 филмирани таблетки. Не всички опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Berlin-Chemie AG (MENARINI GROUP) GlienickerWeg 125 12489 Berlin, Германия