ИНКРУЗ ЕЛИПТА прах за инхалация 55мкг/доза х 30бр

ИНКРУЗ инхалер 55 мкг. 30 дози

Листовка: информация за пациента
Incruse 55 микрограма прах за инхалация, предварително дозиран
умеклидиниум (умеклидиниев бромид)
Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. Можете да дадете своя принос като съобщите всяка нежелана реакция, която сте получили. За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка 4.

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява Incruse и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Incruse
3. Как да използвате Incruse
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Incruse
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Инструкции за употреба стъпка по стъпка

1. Какво представлява Incruse и за какво се използва
Какво представлява Incruse
Incruse съдържа активното вещество умеклидиниев бромид, което принадлежи към група лекарства, наречени бронходилататори.

За какво се използва Incruse
Това лекарство се използва за лечение на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) при възрастни. ХОББ е хронично заболяване, при което въздухоносните пътища и алвеолите в белите дробове постепенно се запушват или увреждат. Това води до затруднено дишане, което бавно се влошава. Затрудненото дишане се усложнява и от свиването на мускулите около въздухоносните пътища, което стеснява въздухоносните пътища и по този начин ограничава навлизането и излизането на въздуха от белите дробове.
Това лекарство блокира стесняването на тези мускули, като улеснява навлизането и излизането на въздух от белите дробове. Когато се приема редовно, лекарството може да помогне за контролиране на затрудненото дишане и да намали ефектите на ХОББ върху ежедневните Ви активности.

Incruse не трябва да се използва за облекчаване на внезапен пристъп на задух или хрипове.
В случай, че получите такъв пристъп, трябва да използвате бързодействащо инхалаторно лекарство (като салбутамол).

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Incruse
Не използвайте Incruse:

• ако сте алергични към умеклидиниум или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Ако смятате, че по-горното се отнася за Вас, не използвайте това лекарство преди да сте го обсъдили с Вашия лекар.

Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, преди да използвате това лекарство:

• ако имате астма (Не използвайте Incruse за лечение на астма.);
• ако имате проблеми със сърцето;
• ако имате проблем с очите, наречен тясноъгълна глаукома;
• ако имате увеличена простата, затруднено уриниране или запушване на пикочния мехур;
• ако имате тежки чернодробни проблеми.

Консултирайте се с Вашия лекар, ако смятате, че нещо от изброеното по-горе, се отнася за Вас.

Проблеми с дишането непосредствено след приложение
Ако получите стягане в гърдите, кашлица, хрипове или затруднено дишане непосредствено след използване на Вашия инхалатор Incruse:

• Спрете да използвате това лекарство и незабавно потърсете медицинска помощ, тъй като може да имате сериозно състояние, наречено парадоксален бронхоспазъм.

Проблеми с очите по време на лечение с Incruse
Ако получите болка или дискомфорт в очите, временно замъгляване на зрението, зрителни ореоли или цветни образи, свързани със зачервяване на очите, по време на лечение с Incruse:

• Спрете да използвате това лекарство и незабавно потърсете медицинска помощ, тъй като това може да са признаци на остър пристъп на тясноъгълна глаукома.

Деца и юноши
Това лекарство не трябва да се прилага при деца или юноши на възраст под 18 години.

Други лекарства и Incruse
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
По-специално, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате други дългодействащи лекарства, подобни на това лекарство, за лечение на проблеми с дишането, например тиотропиум. Не приемайте Incruse заедно с тези други лекарства.

Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Не трябва да използвате това лекарство, ако сте бременна, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Не е известно дали съставките на Incruse могат да преминат в кърмата. Ако кърмите, трябва да се посъветвате с Вашия лекар преди да използвате Incruse.

Шофиране и работа с машини
Малко вероятно е това лекарство да повлияе на способността Ви за шофиране или работа с машини.

Incruse съдържа лактоза
Консултирайте се с Вашия лекар преди да използвате това лекарство, ако Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари.

3. Как да използвате Incruse
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е една инхалация всеки ден по едно и също време на деня. Трябва да инхалирате само веднъж дневно, защото действието на това лекарство продължава 24 часа.
Не използвайте по-висока доза от предписаната от Вашия лекар.

Използвайте Incruse редовно
Много е важно да използвате Incruse всеки ден, точно както Ви е казал Вашият лекар. Това ще Ви помогне да нямате симптоми през деня и през нощта.
Не използвайте това лекарство за облекчаване на внезапен пристъп на задух или хрипове. Ако получите такъв пристъп, трябва да използвате бързодействащо инхалаторно лекарство (като салбутамол).

Как да използвате инхалатора
Вижте "Инструкции за употреба стъпка по стъпка" в тази листовка за пълна информация.
За да използвате Incruse, Вие вдишвате лекарството в белите дробове през устата, използвайки инхалатора Ellipta.

Ако симптомите Ви не се подобряват
Ако симптомите на ХОББ (задух, хрипове, кашлица) не се подобряват или се влошават, или ако използвате по-често бързодействащо инхалаторно лекарство: обърнете се към Вашия лекар възможно най-бързо.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Incruse
Ако случайно приемете по-висока от предписаната доза лекарство, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт за съвет, тъй като може да имате нужда от медицинска помощ. Ако е възможно, покажете им инхалатора, опаковката или тази листовка. Може да усетите, че сърцето Ви бие по-бързо от обикновено, имате зрителни нарушения или сухота в устата.

Ако сте пропуснали да приемете Incruse
Не приемайте допълнителна доза, за да компенсирате пропуснатата. Приемете следващата доза в обичайното време. Ако получите хрипове или задух, използвайте бързодействащо инхалаторно лекарство (като салбутамол) и след това потърсете медицинска помощ.

Ако спрете приложението на Incruse
Приемайте това лекарство толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар. Лекарството ще бъде ефикасно, само докато го приемате. Не спирайте лечението, дори да се чувствате по-добре, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва, защото симптомите Ви могат да се влошат.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Чести нежелани реакции - те могат да засегнат до 1 на 10 човека:

• ускорен сърдечен ритъм;
• болезнено и често уриниране (може да са признаци на инфекция на пикочните пътища);
• настинка;
• инфекция на носа и гърлото;
• кашлица;
• усещане за напрежение или болка в областта на бузите и челото (може да са признаци на възпаление на синусите, наречено синузит);
• главоболие.

Нечести нежелани реакции - те могат да засегнат до 1 на 100 човека:

• неравномерен сърдечен ритъм;
• запек;
• сухота в устата;
• обрив;
• нарушение на вкуса.

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Incruse
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, гнездото и инхалатора след "Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в запечатаното гнездо, за да се предпази от влага. Покритието от фолио не трябва да се отваря преди да сте готови за първото приложение. След отваряне на гнездото, инхалаторът може да се използва в рамките на 6 седмици, считано от датата на отваряне на гнездото. Напишете датата, след която инхалаторът не трябва да се използва на предвиденото за това място върху етикета. Датата трябва да се напише веднага след изваждане на инхалатора от гнездото.
Да не се съхранява над 30°C.
Ако се съхранява в хладилник, инхалаторът трябва да се остави на стайна температура най-малко за един час преди употреба.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Incruse
Активното вещество е: умеклидиниев бромид.
Всяка единична инхалация доставя една освободена доза (дозата, която се освобождава от мундщука) от 55 микрограма умеклидиниум (еквивалентно на 65 микрограма умеклидиниев бромид).
Другите съставки са: лактоза монохидрат (вж. "Incruse съдържа лактоза" в точка 2) и магнезиев стеарат.

Как изглежда Incruse и какво съдържа опаковката
Инхалаторът Ellipta се състои от сиво, пластмасово тяло, светлозелен капак на мундщука и брояч на дозите. Опакован е в гнездо от ламинирано фолио, с отлепващо се фолио. Гнездото съдържа саше със сушител за намаляване на влагата в опаковката.
Активното вещество е под формата на бял прах в блистерна лента, поставена в инхалатора. Всеки инхалатор съдържа 7 или 30 дози. Предлагат се и групови опаковки, съдържащи 90 (3 инхалатора x 30) дози.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата държава.

Притежател на разрешението за употреба:
Glaxo Group Limited, Великобритания.

Производител:
Glaxo Operations UK Limited, Великобритания.

Инструкции за употреба стъпка по стъпка
Какво представлява инхалаторът?
Когато използвате Incruse за първи път, не е нужно да проверявате дали инхалаторът работи правилно. Той съдържа предварително дозирани дози и е готов за употреба веднага.
Инхалаторът е опакован в гнездо, съдържащо саше със сушител за намаляване на влагата. Изхвърлете сашето - не го яжте или инхалирайте.
Когато извадите инхалатора от кутията му (запечатаното гнездо), той ще бъде в позиция "затворен". Не го отваряйте, докато не сте готови да инхалирате доза от лекарството. След отваряне на гнездото, напишете "Използвайте до" датата на предвиденото за това място върху етикета на инхалатора. "Използвайте до" датата е 6 седмици след датата на отваряне на гнездото. Инхалаторът не трябва повече да се използва след тази дата. Гнездото може да се изхвърли след първото отваряне.
Инструкциите за употреба за инхалатора, дадени по-долу, могат да се използват за 30 дозовия или за 7 дозовия инхалатор.

Прочетете това преди да започнете
Ако капакът на инхалатора се отвори и затвори без да се инхалира лекарство, дозата ще бъде загубена.
Загубената доза ще бъде задържана вътре в инхалатора, но вече няма да може да бъде инхалирана.
Не е възможно по случайност да приемете повече от необходимото лекарство или двойна доза с една инхалация.

Брояч на дозите
Той показва колко дози от лекарството са останали в инхалатора.
Преди инхалаторът да е бил използван, броячът показва точно 30 дози.
Той отброява с 1 по-малко всеки път, когато отворите капака.
Когато са останали по-малко от 10 дози, половината от брояча показва червено. След като използвате последната доза, половината от брояча показва червено и се появява цифрата 0. Вашият инхалатор сега е празен.
Ако след това отворите капака на инхалатора, броячът на дозите ще се промени от наполовина червен на изцяло червен.

Капак
Всеки път, когато го отваряте, приготвяте една доза от лекарството.

1) Подготовка на една доза
Отворете капака, когато сте готови да приемете доза. Не разклащайте инхалатора.

• Плъзнете капака надолу, докато се чуе "щрак".

Сега лекарството е готово за инхалиране.
За потвърждение, броячът на дозите отброява с 1 по-малко.

• Ако броячът не отброи, когато се чуе "щрак", инхалаторът няма да освободи лекарство.

Върнете го обратно на фармацевта и се посъветвайте с него.

2) Инхалирайте Вашето лекарство

• Докато държите инхалатора далеч от устата си, издишайте колкото е възможно. Не издишвайте в инхалатора.
• Сложете мундщука между устните си и ги затворете плътно около него. Не блокирайте с пръсти отворите за въздух.

Устните се прилепят около мундщука при инхалиране.
Не блокирайте с пръсти отворите за въздух.

• Вдишайте продължително, равномерно и дълбоко. Задръжте дъха си, колкото е възможно (най-малко 3-4 секунди).
• Отстранете инхалатора от устата си.
• Издишайте бавно и спокойно.

Може да не е възможно да опитате вкуса или да усетите лекарството, дори когато използвате инхалатора правилно.

3) Затворете инхалатора
Ако искате да почистите мундщука, използвайте суха кърпа преди да затворите капака.
Плъзнете капака нагоре докъдето може, за да покриете мундщука.